雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌

doi:10.3877/cma.j.issn.1673-5250.2016.06.005

中华妇幼临床医学杂志(电子版) ›› 2016, Vol. 12 ›› Issue (06) : 644 -650. doi: 10.3877/cma.j.issn.1673-5250.2016.06.005

所属专题：文献；

论著

雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌

谢小妹¹, 李向阳¹^,^†(

), 殷海涛¹, 张一帆¹, 刘凌¹, 卜祥兆¹, 孙凌飞¹, 管峦¹

^1. 221009江苏，东南大学医学院附属徐州市中心医院放疗科

收稿日期:2016-05-07 修回日期:2016-11-09 出版日期:2016-12-01
通信作者: 李向阳

Concurrent chemoradiatherapy with raltitrexed and cisplatin in the treatment of moderate and advanced cervical cancer

Xiaomei Xie¹, Xiangyang Li¹^,^†(), Haitao Yin¹, Yifan Zhang¹, Ling Liu¹, Xiangzhao Bu¹, Lingfei Sun¹, Luan Guan¹

^1. Department of Radiation Oncology, Xuzhou Central Hospital, Affiliated to School of Medicine, Southeast University, Xuzhou 221009, Jiangsu Province, China

Received:2016-05-07 Revised:2016-11-09 Published:2016-12-01
Corresponding author: Xiangyang Li
About author:
Corresponding author: Li Xiangyang, Email: xiangyangli1974@163.com

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引用本文：

谢小妹, 李向阳, 殷海涛, 张一帆, 刘凌, 卜祥兆, 孙凌飞, 管峦. 雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌[J]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2016, 12(06): 644-650.

Xiaomei Xie, Xiangyang Li, Haitao Yin, Yifan Zhang, Ling Liu, Xiangzhao Bu, Lingfei Sun, Luan Guan. Concurrent chemoradiatherapy with raltitrexed and cisplatin in the treatment of moderate and advanced cervical cancer[J]. Chinese Journal of Obstetrics & Gynecology and Pediatrics(Electronic Edition), 2016, 12(06): 644-650.

目的

探讨雷替曲塞联合顺铂同步放化疗，治疗中晚期宫颈癌的临床疗效和安全性。

方法

选择2011年1月至2012年12月，东南大学医学院附属徐州市中心医院放疗科收治的80例中晚期宫颈癌患者为研究对象。采用信封法，将其随机分为RP组(n＝40，接受雷替曲塞联合顺铂同步放化疗方案治疗)与TP组(n＝40，接受紫杉醇联合顺铂同步放化疗方案治疗)。RP组具体化疗方案为：雷替曲塞3 mg/m²，静脉滴注15 min，d1；顺铂60 mg/m²，静脉滴注60 min，d1。TP组具体化疗方案为：紫杉醇135 mg/m²，静脉滴注180 min，d1；顺铂60 mg/m²，静脉滴注60 min，d2。统计学比较2组患者治疗有效率、不良反应率、总生存(OS)率及无病生存(DFS)率。本研究经过本院伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意书。

结果

①2组患者的年龄、Karnofsky行为状态(KPS)评分、体重下降百分比、肿瘤最大直径、病理类型、国际妇产科联盟(FIGO)临床分期等基本临床资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。②RP组和TP组治疗有效率分别为92.5%(38/40)与90.0%(36/40)，二者比较，差异无统计学意义(χ²＝0.734，P＝0.675)。③RP组骨髓抑制、皮疹、脱发、肌肉和关节酸痛、外周神经炎发生率分别为62.5%(25/40)、12.5%(5/40)、30.0%(12/40)、5.0%(2/40)、10.0%(4/40)，均分别显著低于TP组的82.5%(33/40)、35.0%(14/40)、80.0%(32/40)、25.0%(10/40)、32.5%(13/40)，并且差异均有统计学意义(χ²＝4.013，P＝0.045；χ²＝5.591，P＝0.018；χ²＝20.202，P<0.001；χ²＝6.275，P＝0.012；χ²＝6.050，P＝0.014)。2组患者恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、肝功能损害发生率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。④2组患者OS曲线、DFS曲线分别比较，差异无统计学意义(χ²＝0.930，P＝0.330；χ²＝0.780，P＝0.380)。

结论

雷替曲塞联合顺铂同步放化疗，治疗中晚期宫颈癌安全、有效，其疗效与紫杉醇联合顺铂同步放化疗疗效相近，但导致的不良反应更少。

关键词: 宫颈肿瘤, 放射疗法, 药物疗法, 雷替曲塞, 紫杉醇

Objective

To investigate the efficacy and safety of concurrent chemoradiatherapy with raltitrexed and cisplatin in treatment of patients with moderate and advanced cervical cancer.

Methods

From January 2011 to December 2012, a total of 80 patients with moderate and advanced cervical cancer were selected as research subjects and they were randomly assigned to RP group (n=40, received concurrent chemoradiatherapy with raltitrexed and cisplatin treatment) and TP group (n=40, received concurrent chemoradiatherapy with paclitaxel and cisplatin treatment) by envelope method. The chemotherapy regimen of RP group was as follows: raltitrexed 3 mg/m² intravenous drip 15 min on day 1, and cisplatin 60 mg/m² intravenous drip 60 min on day 1. The chemotherapy regimen of TP group was as follows: paclitaxel 135 mg/m² intravenous drip 180 min on day 1, and cisplatin 60 mg/m² intravenous drip 60 min on day 2. The effective rate, adverse reactions rate, and overall survival (OS) rate and disease free survival (DFS) rate were observed and compared by statistical methods between two groups. This study was approved by the ethics committee of our hospital, and all patients signed the informed consent.

Results

①There were no significant differences between two groups in the age, Karnofsky performance status (KPS) score, body weight loss ratio, the maximum diameter of tumor, pathological type, Federation International of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage (P>0.05). ②The effective rates in RP group and TP group were 92.5% (38/40) and 90% (36/40), respectively, and there was no significant difference between them (χ²=0.734, P=0.675). ③The incidences of myelosuppression, rash, alopecia, muscle and joint pain, peripheral neuritis in RP group were 62.5% (25/40), 12.5% (5/40), 30.0% (12/40), 5.0% (2/40), 10.0% (4/40), respectively, and they were significantly lower than those in TP group 82.5% (33/40), 35.0% (14/40), 80.0% (32/40), 25.0% (10/40), 32.5% (13/40), respectively, and all the differences were statistically significant (χ²=4.013, P=0.045; χ²=5.591, P=0.018; χ²=20.202, P<0.001; χ²=6.275, P=0.012; χ²=6.050, P=0.014). There were no significant differences between two groups in gastrointestinal toxicity and liver dysfunction (P>0.05). ④There were no significant differences between two groups in OS curve and DFS curve (χ²=0.930, P=0.330; χ²=0.780, P=0.380).

Conclusions

Concurrent chemoradiatherapy with raltitrexed and cisplatin in the treatment of moderate and advanced cervical cancer is safe and effective. Its effect is similar to the effect of concurrent chemoradiatherapy with paclitaxel and cisplatin, and resulting in less adverse reactions.

Key words: Uterine cervical neoplasms, Radiotherapy, Drug therapy, Raltitrexed, Paclitaxel

表1 2组宫颈癌患者基本临床资料比较

组别	例数	年龄[岁，M(P₂₅～P₇₅)]	KPS评分[例数(%)]		体重下降[例数(%)]		肿瘤最大直径[例数(%)]
组别	例数	年龄[岁，M(P₂₅～P₇₅)]	≥70～80分	≥80分	<5%	≥5%	<4 cm	≥4 cm
RP组	40	47(39～66)	14(35.0)	26(65.0)	23(57.5)	17(42.5)	30(75.0)	10(25.0)
TP组	40	51(42～65)	17(42.5)	23(57.5)	25(62.5)	15(37.5)	28(70.0)	12(30.0)
检验值	?	Z＝－1.230	χ²＝0.475	?	χ²＝0.208	?	χ²＝0.251	?
P值	?	0.220	0.647	?	0.648	?	0.616	?
组别	例数	病理类型[例数(%)]			FIGO临床分期[例数(%)]
组别	例数	鳞癌	腺癌	鳞腺癌	Ⅱ_B	Ⅲ_A	Ⅲ_B	Ⅳ_A
RP组	40	29(72.5)	7(17.5)	4(10.0)	26(65.0)	8(20.0)	4(10.0)	2(5.0)
TP组	40	28(70.0)	9(22.5)	3(7.5)	25(57.5)	9(22.5)	3(7.5)	3(7.5)
检验值	?	χ²＝0.482			χ²＝0.421
P值	?	0.874			0.936

表1 2组宫颈癌患者基本临床资料比较

组别	例数	年龄[岁，M(P₂₅～P₇₅)]	KPS评分[例数(%)]		体重下降[例数(%)]		肿瘤最大直径[例数(%)]
组别	例数	年龄[岁，M(P₂₅～P₇₅)]	≥70～80分	≥80分	<5%	≥5%	<4 cm	≥4 cm
RP组	40	47(39～66)	14(35.0)	26(65.0)	23(57.5)	17(42.5)	30(75.0)	10(25.0)
TP组	40	51(42～65)	17(42.5)	23(57.5)	25(62.5)	15(37.5)	28(70.0)	12(30.0)
检验值	?	Z＝－1.230	χ²＝0.475	?	χ²＝0.208	?	χ²＝0.251	?
P值	?	0.220	0.647	?	0.648	?	0.616	?
组别	例数	病理类型[例数(%)]			FIGO临床分期[例数(%)]
组别	例数	鳞癌	腺癌	鳞腺癌	Ⅱ_B	Ⅲ_A	Ⅲ_B	Ⅳ_A
RP组	40	29(72.5)	7(17.5)	4(10.0)	26(65.0)	8(20.0)	4(10.0)	2(5.0)
TP组	40	28(70.0)	9(22.5)	3(7.5)	25(57.5)	9(22.5)	3(7.5)	3(7.5)
检验值	?	χ²＝0.482			χ²＝0.421
P值	?	0.874			0.936

表2 2组宫颈癌患者不良反应发生情况比较[例数(%)]

组别	例数	恶心						呕吐
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	9(22.5)	23(57.5)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	31(77.5)	25(62.5)	9(22.5)	6(15.0)	1(2.5)	0(0)	15(37.5)
TP组	40	8(20.0)	24(60.0)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	32(80.0)	23(57.5)	9(22.5)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	17(42.5)
χ²值	?	－	－	－	－	－	0.075	－	－	－	－	－	0.208
P值	?	－	－	－	－	－	0.785	－	－	－	－	－	0.648
组别	例数	腹泻						食欲下降
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	25(62.5)	9(22.5)	5(12.5)	1(2.5)	0(0)	15(37.5)	17(42.5)	16(40.0)	7(17.5)	0(0)	0(0)	23(57.5)
TP组	40	28(70.0)	8(20.0)	4(10.0)	0(0)	0(0)	12(30.0)	16(40.0)	17(42.5)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	24(60.0)
χ²值	?	－	－	－	－	－	0.503	－	－	－	－	－	0.052
P值	?	－	－	－	－	－	0.478	－	－	－	－	－	0.82
组别	例数	骨髓抑制						肝功能损害
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	15(37.5)	13(32.5)	11(27.5)	4(10.0)	0(0)	25(62.5)	35(87.5)	5(12.5)	1(2.5)	0(0)	0(0)	5(12.5)
TP组	40	7(17.5)	13(32.5)	12(30.0)	7(17.5)	1(2.5)	33(82.5)	34(85.0)	6(15.0)	1(2.5)	0(0)	0(0)	6(15.0)
χ²值	?	－	－	－	－	－	4.013	－	－	－	－	－	0.105
P值	?	－	－	－	－	－	0.045	－	－	－	－	－	0.745
组别	例数	皮疹						脱发
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	35(87.5)	4(10.0)	1(2.5)	0(0)	0(0)	5(12.5)	28(70.0)	12(30.0)	0(0)	0(0)	0(0)	12(30.0)
TP组	40	26(65.0)	8(20.0)	4(10.0)	2(5.0)	0(0)	14(35.0)	8(20.0)	15(37.5)	17(42.5)	0(0)	0(0)	32(80.0)
χ²值	?	－	－	－	－	－	5.591	－	－	－	－	－	20.202
P值	?	－	－	－	－	－	0.018	－	－	－	－	－	0.000
组别	例数	肌肉和关节疼痛						外周神经炎
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	38(95.0)	1(2.5)	1(2.5)	0(0)	0(0)	2(5.0)	36(90.0)	2(5.0)	2(5.0)	0(0)	0(0)	4(10.0)
TP组	40	30(75.0)	6(15.0)	4(10.0)	0(0)	0(0)	10(25.0)	27(67.5)	6(15.0)	5(12.5)	2(5.0)	0(0)	13(32.5)
χ²值	?	－	－	－	－	－	6.275	－	－	－	－	－	6.050
P值	?	－	－	－	－	－	0.012	－	－	－	－	－	0.014

表2 2组宫颈癌患者不良反应发生情况比较[例数(%)]

组别	例数	恶心						呕吐
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	9(22.5)	23(57.5)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	31(77.5)	25(62.5)	9(22.5)	6(15.0)	1(2.5)	0(0)	15(37.5)
TP组	40	8(20.0)	24(60.0)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	32(80.0)	23(57.5)	9(22.5)	7(17.5)	1(2.5)	0(0)	17(42.5)
χ²值	?	－	－	－	－	－	0.075	－	－	－	－	－	0.208
P值	?	－	－	－	－	－	0.785	－	－	－	－	－	0.648
组别	例数	腹泻						食欲下降
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	25(62.5)	9(22.5)	5(12.5)	1(2.5)	0(0)	15(37.5)	17(42.5)	16(40.0)	7(17.5)	0(0)	0(0)	23(57.5)
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χ²值	?	－	－	－	－	－	0.503	－	－	－	－	－	0.052
P值	?	－	－	－	－	－	0.478	－	－	－	－	－	0.82
组别	例数	骨髓抑制						肝功能损害
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	15(37.5)	13(32.5)	11(27.5)	4(10.0)	0(0)	25(62.5)	35(87.5)	5(12.5)	1(2.5)	0(0)	0(0)	5(12.5)
TP组	40	7(17.5)	13(32.5)	12(30.0)	7(17.5)	1(2.5)	33(82.5)	34(85.0)	6(15.0)	1(2.5)	0(0)	0(0)	6(15.0)
χ²值	?	－	－	－	－	－	4.013	－	－	－	－	－	0.105
P值	?	－	－	－	－	－	0.045	－	－	－	－	－	0.745
组别	例数	皮疹						脱发
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	35(87.5)	4(10.0)	1(2.5)	0(0)	0(0)	5(12.5)	28(70.0)	12(30.0)	0(0)	0(0)	0(0)	12(30.0)
TP组	40	26(65.0)	8(20.0)	4(10.0)	2(5.0)	0(0)	14(35.0)	8(20.0)	15(37.5)	17(42.5)	0(0)	0(0)	32(80.0)
χ²值	?	－	－	－	－	－	5.591	－	－	－	－	－	20.202
P值	?	－	－	－	－	－	0.018	－	－	－	－	－	0.000
组别	例数	肌肉和关节疼痛						外周神经炎
组别	例数	1级	2级	3级	4级	5级	合计	1级	2级	3级	4级	5级	合计
RP组	40	38(95.0)	1(2.5)	1(2.5)	0(0)	0(0)	2(5.0)	36(90.0)	2(5.0)	2(5.0)	0(0)	0(0)	4(10.0)
TP组	40	30(75.0)	6(15.0)	4(10.0)	0(0)	0(0)	10(25.0)	27(67.5)	6(15.0)	5(12.5)	2(5.0)	0(0)	13(32.5)
χ²值	?	－	－	－	－	－	6.275	－	－	－	－	－	6.050
P值	?	－	－	－	－	－	0.012	－	－	－	－	－	0.014

图1 2组宫颈癌患者总生存曲线比较

图2 2组宫颈癌患者无病生存曲线比较

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Concurrent chemoradiatherapy with raltitrexed and cisplatin in the treatment of moderate and advanced cervical cancer

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