| Makker[3], 2023,309/ KEYNOTE-775 | ①+②治疗经治AEC患者:Ⅲ期临床随机对照试验309/KEYNOTE-775的最新疗效与安全性数据更新 | AEC/REC患者既往至少接受过一线铂类化疗/试验组(n=411) vs对照组(n=416) | 试验组:口服①(20 mg,1次/d)+静脉输注②(200 mg,1次/3周) 对照组:化疗 | 总人群[mPFS:7.3个月vs 3.8个月(HR=0.56, 95%CI:0.48~0.66); mOS:18.7个月vs 11.9个月(HR=0.65, 95%CI:0.55~0.77)] dMMR亚型[mPFS:10.7个月vs 3.7个月(HR=0.39, 95%CI:0.25~0.60); mOS:30.9个月vs 8.6个月(HR=0.43, 95%CI:0.28~0.68)] pMMR亚型[mPFS:6.7个月vs 3.8个月(HR=0.60, 95%CI:0.50~0.72); mOS:18个月vs 12.2个月(HR=0.70, 95%CI:0.58~0.83)] |
| Marth[4], 2025,ENGOT-en9/LEAP-001 | ①+②对比化疗用于AEC患者一线治疗:1项随机、开放标签、Ⅲ期临床试验 | Ⅲ~Ⅳ期EC或REC患者/试验组(n=420) vs对照组(n=422) | 试验组:口服①(20 mg,1次/d+静脉输注②(200 mg,1次/3周) 对照组:卡铂+紫杉醇(1次/3周) | 总人群[mPFS:12.5个月vs 10.2个月(HR=0.91, 95%CI:0.76~1.09); mOS:37.7个月vs 32.1个月(HR=0.93, 95%CI:0.77~1.12)] dMMR亚型[mPFS:31.8个月vs 9.0个月(HR=0.61, 95%CI:0.40~0.92); mOS:NR vs NR(HR=0.57,95%CI:0.36~0.91)] pMMR亚型[mPFS:9.6个月vs 10.2个月(HR=0.99, 95%CI:0.82~1.21); mOS:30.9个月vs 29.4个月(HR=1.02,95%CI:0.83~1.26)] |
| Wei[7], 2022,NCT04157491 | ③+④治疗AEC/REC患者的有效性、安全性及生物标志物分析:Ⅱ期临床试验 | 接受至少一线(无上限)标准铂类化疗期间或之后出现疾病进展的AEC/REC患者/试验组(n=23) | 试验组:口服④(12 mg,1次/d,d1~14,21 d为1个治疗周期)+静脉滴注③(200 mg,1次/3周) | 总人群(ORR=73.9%,95%CI:51.6%~89.8%; DCR=91.3%, 95%CI:72.0%~98.9%; mPFS:NR; 12个月PFS率=57.1%, 95%CI:33.6%~75.0%) MSI-H/dMMR亚型(ORR=100%) MSS/pMMR亚型(ORR=57.1%) |
| Tian[8],2024,CAP 04 | ⑤+⑥治疗至少1种系统治疗失败后的AEC/REC患者:单臂Ⅱ期临床试验 | ≥1种既往系统治疗失败的AEC/REC患者/试验组(n=36) | 试验组:口服⑥(250 mg,1次/d)+静脉滴注⑤(200 mg,1次/2周) | 总人群(ORR=44.4%, 95%CI:27.9%~61.9%; DCR=91.7%, 95%CI:77.5%~98.2%;mPFS:6.2个月,95%CI:5.3~11.1个月;mOS:21.0个月,95%CI:13.4个月至NR) |
| Westin[9],2024,DUO-E | ⑦+卡铂/紫杉醇,序贯⑦维持治疗联合或不联合⑧用于AEC患者的一线治疗:Ⅲ期临床试验 | Ⅲ~Ⅳ期EC或REC患者/试验组(n=239) vs度伐利尤单抗组(n=238) vs对照组(n=241) | 试验组:静脉滴注度⑦(1 120 mg)+卡铂与紫杉醇(1次/3周,共6次);维持治疗-静脉滴注⑦(1 500 mg,1次/4周)+口服⑧(300 mg,2次/d) 度伐利尤单抗组:静脉滴注⑦(1 120 mg)+卡铂与紫杉醇(1次/3周);维持治疗-静脉滴注⑦(1 500 mg,1次/4周) 对照组:卡铂+紫杉醇(1次/3周) | 总人群(mPFS:15.1个月vs 10.2个月vs 9.6个月;mOS:NR vs NR vs 25.9个月) dMMR亚型(mPFS:31.8个月vs NR vs 7.0个月) pMMR亚型(mPFS:15个月vs 9.9个月vs 9.7个月) |
| Lheureux[10], 2022,NCT03367741 | ⑨+⑩治疗AEC/REC患者的转化性随机Ⅱ期临床试验 | AEC/REC患者既往至少接受过一线铂类化疗/试验组(n=36) vs对照组(n=18) | 试验组:28 d为1个治疗周期,口服⑨(40 mg,1次/d)+静脉滴注纳⑩(240 mg,1次/2周,连续4次,然后剂量调整为480 mg,1次/4周) 对照组:静脉滴注⑩(240 mg,1次/2周,连续4次,然后剂量调整为480 mg,1次/4周) | 总人群[mPFS:5.3个月vs 1.9个月(HR=0.59, 95%CI:0.36~0.98)] |
| Wu,2024/ASCO年会摘要5619,NCT03903705 | ⑪+③单抗治疗pMMR型AEC患者的疗效:1项多中心、单臂Ⅱ期临床试验结果 | AEC/REC患者既往至少接受过一线铂类化疗/试验组(n=98) | 试验组:口服⑪(5 mg,1次/d,d1~14,21 d为1个治疗周期)+静脉滴注③(200 mg,1次/3周) | 总人群(ORR=35.6%, 95%CI:25.6%~46.6%; DCR=88.5%, 95%CI:79.9%~94.3%;mPFS:9.5个月,95%CI:5.6个月至NR; mOS:21.3个月(95%CI:17.3个月至NR) |
| Wu,2024/IGCS年会摘要1577,NCT04574284 | ⑫+④治疗AEC/REC患者:1项多队列、开放标签、多中心Ⅱ期临床试验 | AEC/REC患者既往至少接受过一线铂类化疗/试验组(n=85) | 试验组:脉滴注⑫(1 200 mg,1次/3周)+口服④(12 mg,1次/d,d1~14,21 d为1个治疗周期) | 非MSI-H/dMMR型(ORR=31.76%; mPFS:8.38个月;mOS:21.72个月) |
| Wen,2024/ASCO年会摘要5597),NCT05112991 | ⑬+①治疗一线含铂化疗失败的EC患者的疗效与安全性 | AEC/REC患者既往至少接受过一线铂类化疗/试验组(n=32) | 试验组:口服①(20 mg,1次/d)+皮下注射⑬(400 mg,1次/4周) | 非MSI-H/dMMR型(ORR=40.0%, 95%CI:21.1%~61.3%; DCR=84.0%, 95%CI:63.9%~95.5%; mPFS:9.2个月,95%CI:4.0~11.0个月) |
| Lan等,2025/SGO年会摘要864114,NCT05824481 | ⑭+①治疗AEC:1项多中心、单臂Ⅱ期临床试验 | AEC/REC患者既往至少接受过一线铂类化疗/试验组(n=28) | 试验组:口服①(16 mg或12 mg, 1次/d)+静脉滴注⑭(10 mg/kg,1次/3周) | 总人群(ORR=42.9%, 95%CI:24.5%~62.8%; DCR=92.9%, 95%CI:76.5%~99.1%; mPFS:NR; mOS:NR) |